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  2. 消旋山莨菪堿滴眼液 - 滴眼劑 - 廣東恒健制藥有限公司

    語言

    消旋山莨菪堿滴眼液
    產品詳情

     

    核準日期:2018年0808 

    修改日期:2018年12月07日

              2020年12月30日

                                                                 

     

    消旋山莨菪堿滴眼液說明書

     請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

     

    【藥品名稱】

    通用名稱:消旋山莨菪堿滴眼液

    英文名稱:Raceanisodamine Eye Drops

    漢語拼音:Xiaoxuan Shanlangdangjian Diyanye

    【成份】

    本品主要成份為山莨菪堿。

    化學名稱:(±)-6β-羥基-1αΗ,5αΗ-托烷-3α-醇托品酸酯。

    化學結構式:

    QQ圖片20210414150618.png

     

    分子式:C17H23NO4

    分子量:305.38

    【性狀】本品為無色的澄明液體。

    【適應癥】用于治療青少年假性近視眼。

    【規格】8ml:4mg

    【用法用量】滴眼。一次1~2滴,一日2次,三個月為1療程。

    【不良反應】可有輕微瞳孔擴大、視近物模糊等現象。

    【禁忌】1.青光眼患者及眼內壓高者禁用。

    2.對本品過敏者禁用。

    【注意事項】1、用藥過程中應防止藥物由黏膜吸收。

    2、本品啟用后最多可使用4周,逾期請勿使用。

    孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

    兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

    老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

    【藥物相互作用】用藥期間不應同服(或使用)阿托品或顛茄類藥物。

    藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

    【藥理毒理】本品有外周M膽堿受體阻斷作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣,與阿托品相比較弱,有松弛平滑肌、擴張血管、改善微循環的作用,因此可能解除睫狀肌痙攣,促使視力改善。本品有擴瞳、抑制腺體分泌作用但極少產生中樞興奮。

    藥代動力學】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

    【貯藏】遮光,密閉保存。

    【包裝】①低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝5ml,每小盒裝1瓶;

    ②低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝8ml,每小盒裝1瓶;

    ③低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶裝10ml,每小盒裝1瓶。

    【有效期】 24個月

    【執行標準】國家藥品標準WS-10001-(HD-0375)-2002

    【批準文號】國藥準字H20188002

    【藥品上市許可持有人】
      持有人名稱:廣東恒健制藥有限公司
      持有人地址:廣東省江門市龍溪路117

    【生產企業】
      企業名稱:廣東恒健制藥有限公司
      生產地址:廣東省江門市龍溪路117
      郵政編碼:529040
      電話號碼:0750-3869330(質量服務)   0750-3869316  3869317(銷售服務)
      傳真號碼:0750-3869320               址:www.ltnsinn.com

     

     

     


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