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  2. 阿昔洛韋滴眼液 - 滴眼劑 - 廣東恒健制藥有限公司

    語言

    阿昔洛韋滴眼液
    產品詳情

     

    核準日期:2018年04月28日

    修改日期:2020年11月30日

     

    阿昔洛韋滴眼液說明書

    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

    警示語:對本品過敏者及有嚴重并發癥者禁用。

     

    【藥品名稱】通用名稱:阿昔洛韋滴眼液

                英文名稱:Aciclovir Eye Drops

                漢語拼音:Axiluowei Diyanye

    【成份】本品主要成分為阿昔洛韋,輔料含抑菌劑0.01%的苯扎溴銨。

    化學名稱為:9-(2-羥基乙氧甲基)鳥嘌呤。

    其結構式為:   QQ圖片20210414145517.png


    分子式:C8H11N5O3     

     分子量:225.21

    【性狀】本品為無色的澄明液體。低溫時可有結晶析出,微溫即溶。

    【適應癥】抗病毒藥。主要用于治療單純皰疹性角膜炎。

    【規格】0.1%(10ml:10mg)

    【用法用量】滴于眼瞼內。每1-2滴,每小時1次。

    【不良反應】本品滴眼后一般耐受性良好,可引起的不良反應有灼燒刺激感、結膜充血、淺點狀角膜病變、濾泡性結膜炎、眼瞼過敏和淚點阻塞等,一般發生率較低。

    【禁忌】

    1)對本品過敏者及有嚴重并發癥者禁用。

    2)孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【注意事項】

    1使用時注意避免污染容器前端。使用完畢后請將瓶塞擰緊,以防污染。

    2)本品水溶性差,在寒冷氣候下易析出結晶,用時需使之溶解。

    3)本品在啟用后最多可使用4周。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用本品。哺乳期婦女用藥期間宜暫停哺乳。

    【兒童用藥】兒童患者使用本品的安全性尚未確立,兒童慎用。

    【老年用藥】尚不明確。

    【藥物相互作用】本品與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長,體內藥物量積蓄。

    【藥物過量】尚未見藥物服用過量的文獻報道,應避免使用過量或遵醫囑。

    【藥理毒理】阿昔洛韋為核苷類抗病毒藥,對多種皰疹性病毒(HSV)具有選擇性的抑制作用。阿昔洛韋進入被HSV感染的細胞后,與病毒編碼的特異性胸苷酸激酶結合,迅速轉化為無環鳥苷單磷酸,由細胞鳥苷酸激酶使之轉化為無環鳥苷二磷酸,再經其它細胞酶轉化為無環鳥苷三磷酸,而與鳥苷酸三磷酸競爭,感染單純皰疹病毒DNA聚合酶,從而抑制病毒DNA合成。阿昔洛韋三磷酸是很強的病毒DNA聚合酶抑制劑,對人類五種皰疹病毒即HSV-1、HSV-2、VZV、CMZ和EBV病毒DNA聚合酶都有抑制作用,對正常細胞無影響,其抗病毒效力比阿糖腺苷強160倍,比碘苷強10倍,比阿糖胞苷強2倍。但對單純皰疹的潛伏感染和復發無明顯效果,故不能根除病毒。

    【藥代動力學】阿昔洛韋具有良好的眼內通透性,0.1%阿昔洛韋滴眼液滴眼30min后,角膜藥物濃度30.94μg/g、房水藥物濃度6.39μg/ml、點眼后6小時角膜藥物濃度為12.35μg/g、房水藥物濃度為0.15μg/ml。

    【貯藏】密封,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

    【包裝】聚丙烯藥用滴眼劑瓶裝,每瓶10ml,每盒裝1瓶。

    【有效期】24個月

    【執行標準】國家食品藥品監督管理總局標準YBH00672018

    【批準文號】國藥準字H20183093

    【藥品上市許可持有人】

    持有人名稱:廣東恒健制藥有限公司

    持有人地址:廣東省江門市龍溪路117號

    【生產企業】

    企業名稱:廣東恒健制藥有限公司

    生產地址:廣東省江門市龍溪路117號

    郵政編碼:529040

    電話號碼:0750-3869330    

    傳真號碼:0750-3869333

    網址:www.ltnsinn.com


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